Izvedba sistemov je zasnovana na priporočilih GAMP in ISA88 ter zahtevah, ki izhajajo iz FDA CFR Part 11.
Vse pomembne operacije, ki vplivajo na produkt so elektronsko potrjene z digitalnim podpisom, kar omogoča sledljivost izvajanja skladno s potrjenimi recepturami in je zahtevan v FDA CFR Part 11. Vsi podatki se shranjujejo v bazi podatkov in se kasneje uporabijo za izdelavo poročil in izvajanje nadzora.

Avtomatiziran sistem je sestavljen več-nivojsko, in sicer:
  • nivo kontrole - logični krmilniki z neposrednim dostop do periferne opreme
  • nadzorni nivo - SCADA in/ali posluževalni paneli.
  • informacijski nivo - SQL strežnik oziroma direktna povezava na MES (Werum)

• Referenčna lista - avtomatika (pdf / 142 kb)